機能的単心室小児における冠動脈バルーン閉鎖下心筋幹細胞注入の実際

Takahiro Eitoku; 栄徳隆裕; Kenji Baba; 馬場健児; Maiko Kondou; 近藤麻衣子; Yoshihiko Kurita; 栗田佳彦; Yousuke Fukushima; 福嶋遥佑; Kenta Hirai; 平井健太; Shinichi Ohtsuki; 大月審一; Shuta Ishigami; 石上修大; Shunji Sano; 佐野俊二; Hidemasa Oh; 王英正

doi:10.20599/jjpic.1.13

機能的単心室小児における冠動脈バルーン閉鎖下心筋幹細胞注入の実際Transcoronary Cardiac Progenitor Cell Infusion Using Stop Flow Technique in Children with Single Ventricle Physiology

栄徳隆裕¹，馬場健児¹，近藤麻衣子¹，栗田佳彦¹，福嶋遥佑¹，平井健太¹，大月審一²，石上修大³，佐野俊二³，王英正⁴Takahiro Eitoku¹, Kenji Baba¹, Maiko Kondou¹, Yoshihiko Kurita¹, Yousuke Fukushima¹, Kenta Hirai¹, Shinichi Ohtsuki², Shuta Ishigami³, Shunji Sano³, Hidemasa Oh⁴

¹ 岡山大学大学院医歯薬総合研究科小児医科学Department of Pediatrics, Okayama University Graduate school of Medicine, Density, and Pharmaceutical Sciences ◇ Okayama, Japan

² 岡山大学大学院医歯薬総合研究科小児循環器科Department of Pediatric Cardiology, Okayama University Graduate school of Medicine, Density, and Pharmaceutical Sciences ◇ Okayama, Japan

³ 岡山大学大学院医歯薬総合研究科心臓血管外科Department of Cardiovascular Surgery, Okayama University Graduate school of Medicine, Density, and Pharmaceutical Sciences ◇ Okayama, Japan

⁴ 岡山大学病院新医療研究開発センター再生医療部Department of Regenerative Medicine, Center for Innovative Clinical Medicine, Okayama University Hospital ◇ Okayama, Japan

受付日：2016年7月19日Received: July 19, 2016

受理日：2016年7月19日Accepted: July 19, 2016

発行日：2016年8月31日Published: August 31, 2016

背景：心筋再生医療は，成人を対象としたものがほとんどで小児を対象とした臨床研究は極めて少ない．また当院で実施した小児の機能的単心室症に対する自己心臓内幹細胞移植の際に我々が行っている冠動脈バルーン閉鎖下心筋幹細胞注入の小児におけるまとまった報告は少ない．

方法：岡山大学病院において冠動脈バルーン閉鎖下心筋幹細胞注入による自己心臓内幹細胞移植が第1相試験として2011年1月から2012年12月までに左心低形成症候群患者を対象に7例，また第2相試験として2013年7月から2015年3月までに機能的単心室症患者を対象に34例，合計41例に行われた．小児に対する冠動脈バルーン閉鎖下心筋幹細胞注入の手技，有害事象に関して検討を行った．

結果：対象41例の自己心臓内幹細胞移植時の年齢と体重はそれぞれ中央値33か月，10.1 kgであった．冠動脈バルーン閉鎖下心筋幹細胞注入時に心電図上ST変化，血圧低下，脈拍低下，冠動脈攣縮を認めたが，いずれも一過性であり，重篤な合併症を認めず，全例で安全に手技を完遂できた．

結語：冠動脈バルーン閉鎖下心筋幹細胞注入は機能的単心室症を有する小児においても安全に施行可能である．

Back ground: Almost all cardiac regeneration therapy has been reported in adults. There are few reports that focused on transcoronary infusion of cardiac progenitor cell using stop flow technique for children.

Methods: Intracoronary autologous cardiosphere-derived cells (CDCs) transfer was conducted at Okayama University as a phase 1 clinical trial for 7 patients with hypoplastic left heart syndrome between January 2011 and December 2012, and as a phase 2 clinical trial for 34 patients with single ventricle physiology between July 2013 and March 2015. We analyzed the feasibility and safety of transcoronary infusion of CDCs using stop flow technique for children.

Result: A total of 41 patients with single ventricle physiology underwent transcoronary infusion of CDCs using stop flow technique. The median age was 33 months (range 5–70 months) and median weight was 10.1 kg (range 4.1–16.0 kg). Transient adverse events occurred during the procedure, including ST-segment elevation or depression, hypotension, bradycardia and coronary artery spasm. All cases completely recovered. There were no major procedure-related adverse events. In this study, transcoronary infusion of CDCs using stop flow technique was successfully completed in all patients.

Conclusion: Transcoronary infusion of CDCs using stop flow technique for children is feasible and safe.

Key words: stop flow technique; transcoronary infusion; congenital heart disease; regeneration therapy; temporary occlusion balloon

Journal of JCIC

原著Original Article

機能的単心室小児における冠動脈バルーン閉鎖下心筋幹細胞注入の実際Transcoronary Cardiac Progenitor Cell Infusion Using Stop Flow Technique in Children with Single Ventricle Physiology